目的:非竞争性吡啶-3-羟-5-羧酸-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体激动剂吡仑帕奈,附加抗病症解毒物(AEDs)共同治疗抗解毒性大多发病型式病症,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和可用性完成评量。方法:本数据分析为多中会心、测试者、安慰剂对照检验(临床管理识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在病症持续性发病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给解毒一次。基线期(6 周)后,高血压进入两星期19周的测试者阶段:先完成两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至目的mg),随后进入两星期13周的维持期。主要目的为病症发病的百分比冲量;可在欧盟申请人的基本目的为50%的有效率。结果:随机治疗的388同上高血压中会,得到了387同上高血压的病症发病频率数据。这些在测试者阶段的意向治疗人群中会,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的病症发病频率中会数值冲量共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未达到显著性差异。68同上(17.5%)高血压未能暂时检验,包括显现不良事件真相的40 同上(10.3%)高血压。治疗造成的不良事件真相一般来说为痉挛、消化不良、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本检验得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用解毒改善了难在建大多发病型式病症高血压的病症管控。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可接受的可用性与耐受性。论据分类:本数据分析所提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈辅助用解毒可以有效使用难在建大多发病型式病症高血压,为I类论据。
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