EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲处方海关总署（EMA）制剂确保安全和可能会风险评估小组表示同意，加强对降回戊酸盐的用作管理，限制育龄期男性用作降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐曝露会所致早产遗传性和愈合疑虑。

小组表示同意，除了对疗法无效或不低剂量，降回戊酸盐不应用于疗法患有脑瘤或表征障碍的流产或再一流产男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法并不需要的男性来真是，理应进行时有效率的避孕措施。如果有老手的外科善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科的指导和督导下进行时产后匆忙。此外，这种具体情况比方说也限于于预防病症。

EMA还表示同意，针灸外科在向这些人群出示降回戊酸盐处方时，应询问有关制剂的全部电子邮件，确保患儿理解制剂的潜在可能会，在取得患儿的追问同意后，方可进行时特别疗法。

以上表示同意基于怀胎降回戊酸盐曝露波动的一项子系统风险评估，在这项子系统风险评估中，EMA小组不仅表示同意了涉及的患儿和家庭，还表示同意了特别的研究专家和专科医生。

愈合障碍

已经有的科学研究指出，怀胎降回戊酸盐曝露的学龄前老年人愈合疑虑染病可能会多达30%-40%，包括：路程和句法延误、知觉障碍、讲话和表述困难和智力素质低下。

此外，有数据显示，胎盘内降回戊酸盐曝露的老年人在出生于时，遗传性的可能会有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的染病可能会仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的可能会也较大。理论上数据也指出，怀胎降回戊酸盐曝露的老年人患孤独症谱系障碍和孤独症的可能会为一般老年人的3倍和5倍。

小组表示同意，理应向欧盟的卫生保健医护人员和不能接受降回戊酸盐疗法的患儿获取有关这种制剂的教育资料，以询问他们这种制剂的特别可能会。针灸外科也理应定期风险评估即将不能接受疗法的成年或开发计划产后男性。

目前，这些表示同意并未提出至生物互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将用药降回戊酸盐、对疗法有任何疑问的男性，应及时表示同意外科。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果采纳这些表示同意，将会提高胎盘内降回戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于降回戊酸盐曝露的多种遗传性和早产愈合疑虑可能会，以及大有约一半的流产就其开发计划流产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来真是，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一表示同意，降回戊高碘酸不应作为疗法育龄男性脑瘤的一线疗法法则。并且，男性在产后期间也无需被询问制剂的潜在可能会。我们长期致力于育龄期脑瘤男性不能接受孕前表示同意的社交活动，同时也获取了一些资源，以确保她们注意到脑瘤制剂的潜在可能会。”英国宣传的组织Epilepsy Action的从业员和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤制剂也有效率，但是对于已流产或开发计划产后的男性来真是，最低施打的降回戊高碘酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代制剂并不能高度集中脑瘤疼痛，过敏反应过大，或是难以高度集中的脑瘤发作可能会远高于降回戊高碘酸随之而来的造成危害。

在这种具体情况，衡量私利后，患儿和外科可能会得出结论，降回戊高碘酸对他们来真是是最确保安全的并不需要。如果采纳这些表示同意，理应确保患儿注意到降回戊高碘酸的潜在可能会，并与外科制订最佳疗法表示同意。

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编辑： 李英飞