癫痫VIMPAT®3期临床结果无症状

优时比公司近来宣布，评估VIMPAT®（从那时起甲基）添加病人中会国和欧美大多普遍性病症头痛病征确实的3期临床科学研究，结果显示VIMPAT®达到了主要确实起点。

科学研究结果显示，与安慰剂相对来说，从那时起甲基（200和400 mg/天）显著减小了大多普遍性病症的头痛增益。该科学研究中会的不好事件全面普遍性，与从那时起甲基已知不好事件构造一致。基于该科学研究的阳普遍性结果，优时比著手于2015年向中会国和欧美的药监主管提交VIMPAT®作为大多普遍性病症头痛添加病人的审核。

“现在，VIMPAT®已在40多个国家股票，并且已有超过30万名病征使用了这一抗生素。”优时比总监医疗保健司兼执行副总裁Iris Loew Friedrich哈佛大学（教授）这样说道。“该临床科学研究的数据将作为向中会国和欧美药监主管递交的VIMPAT®审核资料的一大多，并且对整个病症领域和病症病征除此以外具有重要的基石意义。如果VIMPAT®都能获得药监主管的首肯，那么该药可为中会日两国间未控制的大多普遍性病症头痛病征共享多一种病人选择。”

该3期临床是一项多中会心、实证、随机、安慰剂比对的并行两组科学研究，在大约540名年龄为16至70岁、未控制的大多普遍性病症头痛的欧美和中会国病征（伴或不伴继发普遍性全身头痛）中会，评估抗生素从那时起甲基200和400 mg/天作为添加病人的确实和安全普遍性。

主要举例来说为基线至依靠病人阶段，每28天大多普遍性病症头痛增益的变化。次要确实举例来说包括50%有效率，即基线至依靠病人阶段，每28天大多普遍性病症头痛增益减少50%的病征百分比。

VIMPAT®于2008年9年末首先在欧洲理事会股票，作为添加病人，用于病人和青少年（16-18岁）病症病征大多普遍性头痛（伴或不伴继发普遍性全面普遍性头痛）在欧洲理事会国家中会，VIMPAT®的剂型为基板衣片、糖浆和抗生素。在暂时无法抗生素给药的病征中会，从那时起甲基抗生素是另一种可选择的剂型。

编辑： 李娜